22/05/2020
Ema approva la combinazione di Venetoclax e Obinutuzumab in prima linea per la leucemia linfatica cronica
La combinazione di Venetoclax (Venclyxto) con Obinutuzumab ( Gazyvaro ) per il trattamento dei pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica ( LLC ) in prima linea, cioè mai trattati in precedenza, è stata approvata in Europa.
L'approvazione segue la pubblicazione dei risultati di uno studio clinico di fase 3 che ha dimostrato un aumento della sopravvivenza libera da progressione (PFS ) nei pazienti trattati con Venetoclax e Obinutuzumab rispetto ai pazienti trattati con un protocollo chemioterapico standard comprendente Clorambucile più Obinutuzumab.
Dopo aver completato il trattamento di 1 anno, i pazienti che avevano ricevuto la combinazione Venetoclax più Obinutuzumab, avevano anche in media hanno presentato una risposta più profonda o una maggiore probabilità di risposta completa
Almeno un evento avverso di ogni grado fu osservato nel 94 dei pazienti ntrattati con Venetoclax e Obinutuzumab, neutropenia e infezioni essendo gli effetti collaterali gravi più frequenti.
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